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Type: Gliome réfractaire ou en rechute présentant une fusion de FGFR. - Le promoteur: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) MAJ Il y a 4 ans

Étude TARGET : étude de phase 1-2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’AZD4547, un inhibiteur de FGFR, chez des patients ayant un gliome réfractaire ou en rechute présentant une fusion de FGFR. [essai suspendu] [essai clos aux inclusions] Les gliomes sont les tumeurs cérébrales les plus fréquentes avec une survie moyenne de 15 mois après le diagnostic pour le gliome de grade IV. Par conséquent, il y a un besoin urgent de trouver de nouvelles thérapies pour traiter ces tumeurs. L’objectif de l’étude est de déterminer l’efficacité d’une chimiothérapie par AZD4547 chez des patients ayant un gliome réfractaire ou en récidive et exprimant un gène de fusion FGFR. Les patients recevront l’AZD4547 en comprimés selon un schéma continu pendant un an ou jusqu’à progression de la maladie. Les patients seront suivis jusqu’à progression de la maladie par des indices de performance (score WHO), électrocardiogramme, examen radiologique par imagerie à résonnance magnétique du cerveau, examen ophtalmologique, profil pharmacocinétique et ponction lombaire.

Pays France,
Organes Cerveau,
Spécialités Thérapies Ciblées,

Essai clos aux inclusions

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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) MAJ Il y a 6 ans

Étude TARGET : étude de phase 1-2 évaluant l’efficacité et la tolérance de l’AZD4547, un inhibiteur de FGFR, chez des patients ayant un gliome réfractaire ou en rechute présentant une fusion de FGFR. Les gliomes sont les tumeurs cérébrales les plus fréquentes avec une survie moyenne de 15 mois après le diagnostic pour le gliome de grade IV. Par conséquent, il y a un besoin urgent de trouver de nouvelles thérapies pour traiter ces tumeurs. L’objectif de l’étude est de déterminer l’efficacité d’une chimiothérapie par AZD4547 chez des patients ayant un gliome réfractaire ou en récidive et exprimant un gène de fusion FGFR. Les patients recevront l’AZD4547 en comprimés selon un schéma continu pendant un an ou jusqu’à progression de la maladie. Les patients seront suivis jusqu’à progression de la maladie par des indices de performance (score WHO), électrocardiogramme, examen radiologique par imagerie à résonnance magnétique du cerveau, examen ophtalmologique, profil pharmacocinétique et ponction lombaire.

Pays France,
Organes Cerveau,
Spécialités Thérapies Ciblées,

Essai ouvert aux inclusions

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